Cleen Enema Pediatric 5g/12g Sol Rectale Fl 66ml

Indications

• Traitement symptomatique de la constipation dont l'origine se situe au niveau du côlon sigmoïde et/ou du rectum.
• Préparation aux examens endoscopiques du rectum et aux interventions chirurgicales.

Contre-indications

N'utilisez jamais Cleen enema et Cleen enema pediatric et avertissez votre médecin

• si vous êtes allergique à l'une des substances ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous souffrez d'un mégacôlon (augmentation de volume du gros intestin) ;

• si vous souffrez d'un rétrécissement de l'intestin ou d'une ouverture incomplète de l'anus ou du rectum ;

• si vous souffrez de la maladie de Hirschprung (blocage du gros intestin) ;

• si vous avez une obstruction suspecte de l'intestin ;

• si vous souffrez d'un iléus paralytique (troubles des mouvements de l'intestin) ;

• si votre médecin vous a dit qu'il est possible que

• vous ayez une inflammation de l'appendice (appendicite) ;

• que vous ayez une perforation ou des lésions à l'intestin ;

• que vous souffriez d'une maladie inflammatoire de l'intestin (p. ex. maladie de Crohn ou rectocolite ulcéro-hémorragique).

• si vous avez du sang dans les selles, qui est d'origine inconnue ;

• si vous avez des problèmes au niveau des reins : en cas d'altération de la fonction rénale ;

• en cas d'insuffisance cardiaque congestive (situation où le cœur n'est plus capable de pomper le sang à travers le corps) ;

• si vous vous sentez mal ou si vous avez soif ;

• si vous souffrez de déshydratation et en général dans toutes les situations où la capacité d'absorber des médicaments est augmentée ou la capacité d'éliminer des médicaments du corps est réduite.

• en cas de douleur à l'estomac et de douleur dans la partie basse de l'abdomen ;

• chez les enfants de moins de 2 ans ;

• en cas d'administration simultanée d'autres préparations contenant du phosphate de sodium, y compris une solution buvable ou des comprimés de phosphate de sodium.

Utilisation

Enfants (de 2 à 12 ans)

• 1 flacon entier, max. 1 fois par jour.

Mode d'administration

• Allonger le patient sur le côté gauche, avec les deux genoux repliés et les bras au repos. Les jeunes enfants peuvent être allongés sur le dos; en levant les jambes vers le haut, il est possible de placer correctement les fesses pour l'insertion. Écarter un peu les fesses.
• Enlever le capuchon de protection vert.
• Introduire la canule rectale lubrifiée dans le rectum, avec prudence et en maintenant une pression constante, en direction du nombril. Effectuer cette opération très doucement afin d'éviter toute irritation ou lésion; faire particulièrement attention chez les personnes âgées et chez les personnes ayant des problèmes au niveau du rectum (hémorroïdes, etc.).
• Presser le flacon jusqu'à l'expulsion de presque tout le liquide.
• Arrêter lorsque le patient ressent une résistance. Une utilisation forcée peut causer une lésion locale.
• Laisser le patient dans cette position jusqu'à l'apparition d'un besoin suffisant d'aller à selle, généralement après 2 à 5 minutes.

Effets secondaires

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets indésirables surviennent chez les personnes âgées de plus de 65 ans et chez les enfants de moins de 3 ans.

Cleen enema et Cleen enema pediatric peuvent provoquer les effets indésirables suivants, la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Hypersensibilité : réactions allergiques (avec ou sans éruption)

• Déshydratation, excès de phosphate ou de sodium, déficit de potassium ou de calcium dans le corps

• Degré d'acidité trop faible du sang.

• Crampes et secousses musculaires causées par des modifications de la quantité de sels (électrolytes) dans le sang.

• Douleur ou ballonnement au niveau de l'abdomen (distension abdominale)

• Nausées ou vomissements

• Douleur au niveau de l'estomac, de l'intestin ou de l'anus

• Inconfort, démangeaisons, sensation de brûlure ou douleur au niveau de l'anus

• Vésicules

• Diarrhée

• Frissons

Déclaration des effets secondaires

Composition

Ce que contient Cleen enema et Cleen enema pediatric

Les substances actives sont :

Cleen enema : 1 flacon de 133 ml fournit une dose de 118 ml. Cette dose contient 4,4 g de sodium. Chaque dose de 118 ml contient 21,4 g (18,1 % p/v) de phosphate monobasique de sodium dihydraté et 9,4 g (8,0 % p/v) de phosphate dibasique de sodium dodécahydraté.

Cleen enema pediatric : 1 flacon de 66 ml fournit une dose de 59 ml. Cette dose contient 2,2 g de sodium. Chaque dose de 59 ml contient 10,7 g (18,1 % p/v) de phosphate monobasique de sodium dihydraté et 4,7 g (8,0 % p/v) de phosphate dibasique de sodium dodécahydraté.

Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée.

Le lubrifiant de la canule est la paraffine molle blanche.